背景：勃起功能障碍(ED)与糖尿病之间的关系，很早就已引起人们的注意。Naunyn于1906年首先提出勃起功能障碍是糖尿病最常见的并发症之一。糖尿病患者勃起功能障碍的患病率是非糖尿病患者的3~5倍。 

一、研究目的

    糖尿病并发症引起的ED发病率逐年增高，病因复杂，涉及神经血管因素，一线药物对于这类勃起功能障碍治疗效果欠佳，也无法改变阴茎的病理状态。有大量前期研究认为干细胞和低能量冲击波具有促进血管组织再生的能力，本研究将联合这两种治疗方案治疗糖尿病引起的勃起功能障碍，并探索其疗效和安全性。 

    适应症：勃起功能障碍

    经费：空军军医大学临床研究项目 

    伦理：唐都医院医学伦理委员会 

    设计：随机平行对照

    (1)年龄20-60岁确诊的糖尿病患者；
    (2)身体总体健康，有稳定异性性伴侣＞3个月；
    (3)ED病程≥3个月，但＜10年；
    (4)中度至重度ED,勃起功能专项评分（IIEF-EF）为5-11分；
    (5)分组前2周内未使用PDE5抑制剂或其他ED治疗方法；
    (6)自愿同意参加本研究，并签署知情同意书。

四、排除标准：

    (1)严重内分泌性或神经性ED；
    (2)阴茎动脉和海绵体病变导致血管性 ED；
    (3)严重心理疾病、脊髓损伤、阴茎解剖异常，或阴茎血管瘤；
    (4)严重慢性血液系统疾病,或严重呼吸、消化、神经中枢性疾病；
    (5)既往根治性前列腺切除术、尿道或阴茎手术，以及腰椎骨盆尿道阴茎损伤史；过去1年正从癌症中康复，或接受过骨盆区域放疗；
    (6)血压控制不良（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）;
    (7)血糖控制不佳（空腹血葡萄糖＞7.0 mmol/L） ;
    (8)4周内使用抗雄激素、雄激素类药物，凝血功能障碍并使用抗凝血剂；
    (9)过去 3个月内曾参加过任何其它医疗器械或药物临床研究；
    (10)其他研究者认为不适合参与本试验者。

    2022-04-01至To 2023-03-31 

五、研究分组

六、研究负责人:张波

    Email：zhangbo@fmmu.edu.cn

    空军军医大学空军军医大学唐都医院泌尿外科主任。美国俄亥俄州立大学医学中心、詹姆斯癌症医院泌尿外科访问学者。

    泌尿男生殖系肿瘤（肾、输尿管、膀胱、前列腺肿瘤）、胡桃夹综合征、肾性高血压、肾动脉狭窄、复杂疑难泌尿外科疾病诊断及外科治疗、泌尿外科腔镜及机器人微创手术。